康方生物(09926)：依达方(依沃西，PD-1/VEGF)第二个适应症上市申请获得NMPA批准 用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC
康方生物(09926)发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC
适应症
康方生物(09926)：依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)第二个适应症上市申请获得NMPA批准 用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC
®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)，已获得中国国家药品监督管理局(NM
HER2超低表达乳腺癌！「德曲妥珠单抗」新适应症在华申报上市
4月25日，第一三共发布2024财年（2024年4月-2025年3月）业绩，全年总营收18863亿日元（约124.70亿美元，按2025年平均汇率换算，100日元=0.66106美元），同比增长17.8%；研发投入4329亿日元（约28.62亿美元）。
强生锐珂新适应症获批！正大天晴/康方、华东/施能康临床新进展
今日，强生宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得NMPA批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转
惠及更多患者！浦东创新药新适应症加速获批、创新项目不断涌现
全球生物医药行业正迎来一个创新突破、快速迭代和交叉融合的高速发展阶段。近日，浦东创新药领域不断传出好消息：百时美施贵宝宣布，创新药欧狄沃®在华获批新适应症；复宏汉霖透露，已成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期临床研究；迈威生物与深势科技达成战略合
康方生物再传喜讯！PD-1在美拿下两项适应症
4月25日盘前，港股上市公司康方生物宣布，其PD-1单抗派安普利（商品名：安尼可）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准两项适应征，用于治疗晚期鼻咽癌。
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新（利厄替尼片）一线适应症获NMPA批准上市
®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)一线适应症获NMPA批准上市
®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
强生重磅肺癌新药在华获批新适应症
4月25日，强生宣布EGFR/c-MET双抗锐珂（埃万妥单抗）获NPMA批准新适应症的上市申请均已获得国家药监局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制
欧狄沃®成为中国首个覆盖可切除NSCLC围术期、新辅助治疗适应症的免疫治疗药物
欧狄沃是目前唯一适应症同时覆盖可切除非小细胞肺癌围术期与单纯新辅助治疗的免疫治疗药物，为这部分患者的临床治疗提供了更多选择此次获批基于CheckMate -77T研究，证实欧狄沃方案可使可切除NSCLC患者的疾病复发、进展或死亡风险显著降低42%；1/4患者实
港股异动 | 再鼎医药(09688)涨超7% 瑞普替尼新适应症上市申请获受理
消息面上，4月21日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致
诺和诺德、礼来“二王争霸”，国产GLP-1抢夺新适应症，恒瑞医药们不想只做减肥神药
4月14日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物（01801.HK）登记了一项评估玛仕度肽（IBI362）在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的受试者中有效性和安全性的Ⅲ期临床试验（GLORY-OSA）。在此之前，4月8日，信达生物也在药物临床试验
荣昌生物：对于您提及的ADC联合疗法目前公司针对RC48与PD-1抑制剂的联合疗法已有适应症启动全球多中心临床研究
荣昌生物回复：尊敬的投资者，您好！对于您提及的ADC联合疗法，目前，公司针对RC48与PD-1抑制剂的联合疗法已有适应症启动全球多中心临床研究，相关临床进展情况请参考公司定期报告的“管理层讨论与分析”章节；针对跨国合作，公司始终保持开放态度，积极探索多元化合作
华东医药2024年报解读：净利润增长23.72%，研发投入持续加大
2025年4月，华东医药股份有限公司发布2024年年度报告。报告期内，公司实现营业收入419.06亿元，同比增长3.16%；归属于上市公司股东的净利润为35.12亿元，同比增长23.72%。值得关注的是，公司研发投入持续加大，研发费用达14.26亿元，同比增长
华东医药去年实现营收419亿元 净利同比增长23.72%
4月17日晚间，华东医药发布2024年年度业绩报告。报告显示，2024年公司合计实现营业收入419.06亿元，同比增长3.16%；实现归母净利润35.12亿元，同比增长23.72%，实现扣非归母净利润33.52亿元，同比增长22.48%。
百济神州BCL-2抑制剂两项适应症拟纳入优先审评
4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小
再获突破！邦耀生物异体通用型CAR-T细胞疗法新适应症IND获批
2025年4月17日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-
再获突破！邦耀生物异体通用型CAR-T新适应症IND获批
上海2025年4月17日 /美通社/ -- 2025年4月17日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称"邦耀生物"）宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell
非适应症群体对西地那非的认知误区与潜在风险
基于药理特性与临床数据的分析西地那非（Sildenafil）作为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，自1998年上市以来已成为治疗男性功能障碍（ED）的经典药物。然而，随着社会对男人健康问题的关注度提升，部分非适应症群体因好奇或误解而尝试使用该药物。本文结合药
包皮什么情况下不用割？包皮手术适应症
包皮手术（包皮环切术）是常见的男科手术，但并非所有包皮问题都需要手术。